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L'industrie du diagnostic in vitro consacre 10 à 12% de son chiffre d'affaires en R&D. Yves Quinchard, président du Sidiv, pointe une autre difficulté: « Dans le domaine du diagnostic, quand nous voulons lancer un produit innovant, nous n'avons pas de délai de réponse des autorités ». Et le délai d'approbation d'un test peut s'avérer long. Comme en témoigne Bertrand Le Bert de Roche Diagnostics France: « Le test HER-2 a été remboursé, 10 ans après l'autorisation de mise sur le marché de l'herceptin, dans le cancer du sein ». Marché français de la biologie médicale france. Les industriels militent donc pour une meilleure visibilité dans l'approbation de tests et de définition des actes associés. En effet, rien ne sert pour un test d'obtenir son marquage CE, si l'acte biologique auquel il est associé n'est pas autorisé et remboursé. Parmi les mesures du CSIS-CSF en juillet 2013, la n°32 concerne ainsi les tests compagnons afin de « faciliter l'accès simultané des tests compagnons et des médicaments aux patients pour garantir un recours adapté tout en favorisant le développement de la filière industrielle ».
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ANALYSE DE LA DEMANDE 2. 1 Profil des clients et recours aux analyses par pathologie Les analyses biologiques au cours de la vie En décembre ****, l'Assurance Maladie publie le Points de repère - numéro **, qui réalise un focus sur le secteur de la biologie médicale en ****. D'après ce numéro, en ****, une analyse de biologie médicale a été prescrite... 2. 2 Les principaux prescripteurs d'analyses biologiques Le Points de repère - numéro ** (***) présente également les données de **** des prescripteurs libéraux les plus actifs pour ce qui est des actes de biologie médicale. Source: **** Ce sont donc les généralistes qui sont les plus gros prescripteurs (***). Les gynécologues, les cardiologues... 2. Marché français de la biologie médicale d. 3 Les actes stars de la demande: montant et volume Les actes les plus remboursés en **** Le rapport de branche de l'I+C, dévoile les ** actes de biologie médicales ayant été le plus remboursés en ****. Source: **** Le haut du classement n'évolue que très peu. Le haut du classement des examens les plus remboursés est...
Les leaders, Biogroup et Cerba, ont renforcé leurs postions et poursuivi leur internationalisation, Innovie a fait entrer des fonds à son capital pour accélérer son développement et Synlab vient d'entrer en Bourse. En quelques mois seulement, le secteur est passé d'une biologie de diagnostic à une biologie de prévention. Kiro valorise le savoir-faire des laboratoires d’analyse médicale. L'ensemble des groupes de LBM travaillent aujourd'hui à l'extension de leurs tests vers la biologie préventive (cancers, diagnostic prénatal…). L'innovation en matière de biologie moléculaire et de médecine préventive et personnalisée sera, indéniablement, le facteur clé de succès de demain! Méthodologie ENTRETIENS PROSPECTIVE EXPERTISE Des entretiens approfondis auprès d'intervenants clés du secteur pour enrichir nos analyses de la réalité du terrain Une analyse des impacts de la crise sanitaire et sa capacité à remodeler l'écosystème de la biologie médicale Une étude réalisée par Jean-Pierre Hermet, expert du secteur, et Richard Fabre, docteur en biologie Une question?