Pyramide Documentaire – Qualiblog | Le Blog Du Manager Qse, Vente Mobil-Home Hauts-De-France : Achetez Un Mobilhome Dans Le Nord Pas-De-Calais
1) Introduction à la gestion documentaire Une docu mentation pour être efficace doit être concise et adaptée sur le fond et la forme à ceux qui vont l'utiliser. En pensant à la documentation beaucoup de débutants se demandent si ils en ont fait « assez ». Comprenez par là: « Ais-je écrit suffisamment de procédures pour obtenir la certification ISO 9001 »? « Avons nous assez d'enregistrements à montrer à l'auditeur? » « Mon manuel Qualité est il assez détaillé? » Ils se lancent alors dans une écriture de documents inutiles pour se rassurer, pensant contenter l'auditeur. Or, l'auditeur vérifiera deux choses: L'ensemble de la documentation exigée par la norme est elle accessible? identifiée? mise à jour? (conformité) La documentation est elle utilisée dans l'entreprise? Pyramide documentaire qualité des. A t elle une valeur ajoutée? (efficacité) Donc si vous écrivez pour l'auditeur vous passerez à coup sûr à côté de votre objectif. N'écrivez pas de documents pour l'auditeur mais pour vos collègues de travail! 2) Une représentation structurée de la documentation Cette représentation nous est fournie par la pyramide documentaire suivante:...... Que nous montre cette pyramide?
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Plus on rapproche de la base de la pyramide, plus le niveau de description des processus est important. La pyramide documentaire s'appuie sur les « documents associés » qui contient les éléments de réglementation, bonnes pratiques, recommandations... Le responsable Qualité n'est pas le monopole a la constitution de ces documents et dans chaque processus. Pyramide documentaire qualité sécurité. le pilote peut établir ou faire établir par ses collaborateurs un document qui concerne essentiellement son secteur. Suivez-nous sur: Qualité Plus
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Les activités requises pour concevoir et développer des logiciels (de) dispositifs médicaux aident à réduire les dysfonctionnements du logiciel. Analyse de risques du système documentaire La norme ISO 13485 exige qu'une analyse de risques des processus de l'entreprise soit menée à bien et mise à jour régulièrement. Le système documentaire introduit des risques dans les processus de l'entreprise car il consigne les enregistrements de tous les intervenants. Conseils généraux pour la documentation Qualité | Le Blog ISO 9001 version 2008. Parmi les risques à prendre en compte on trouve la possible détérioration des documents et enregistrements, la possible suppression de documents ou d'enregistrements, les erreurs d'attribution d'identifiants … Ces différentes situations doivent être incluses dans l'analyse de risques des processus. Les moyens de maîtrise mis en œuvre peuvent avoir des incidences sur la conception du système documentaire.
Il s'agit d'un modèle pour organiser la documentation d'un système de management de la qualité (SMQ). La pyramide permet de comprendre comment les documents sont articulés entre eux. En haut de la pyramide se trouve le manuel qualité qualité qui inclut ou fait référence aux processus. Les processus font eux-mêmes références aux procédures, voire instructions de travail. Pyramide documentaire qualité d. Les procédures et instructions de travail font référence aux formulaires d'enregistrements. Lorsqu'ils sont complétés, les formulaires d'enregistrement sont des enregistrements qualité qui constituent la preuve du fonctionnement du SMQ. Il existe également des niveaux transversaux tels que les plans qualité qui décrivent des dispositions spécifiques pour un produit, service, projet ou client particulier.
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