Salle Blanche Iso 6.7
La classification des zones pharmaceutiques est ainsi organisée de la classe A à la classe D. Une salle blanche ISO 6 au repos s'apparente au grade B pour des opérations aseptiques par exemple. Vous désirez en apprendre davantage? Enviro Santé vous parle des salles blanches pour les laboratoires et de l'utilisation du matériel en salle blanche. N'hésitez pas à contacter votre partenaire expert en qualification de salles blanches pour toute demande d'information. Salle Blanche / Salle Propre Pas de commentaire
Salle Blanche Iso 6.0
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Salle Blanche Ios 6.1
La classification des salles blanches va de ISO 1 à ISO 9, ISO 9 étant la plus « sale » et ISO 1 la plus « propre ». Plus la classe ISO est basse, plus les exigences pour maintenir les particules et la contamination aux niveaux acceptables de la classe de la pièce sont strictes. À titre d'exemple, les systèmes de filtration pour salle blanche de classe 10 000 doivent fournir une couverture de filtre de 15 à 25% et – un minimum de 60 changements d'air par heure. Le débit d'air standard pour un système de filtration ISO 7 est de 9-16 CFM par pied carré. Le tableau ci-dessous fournit une explication des différences entre nos classes de salles blanches. Avantages des salles blanches modulaires à parois dures En raison de leur facilité d'entretien et de leurs méthodes d'installation simples, les salles blanches modulaires à parois dures gagnent en popularité dans de nombreuses industries à travers le monde. Puisqu'elles peuvent être installées rapidement et facilement et peuvent être modifiées ou même déplacées avec un minimum de dépenses et de temps d'arrêt.
Salle Blanche Iso 7
Installation qualifiée de Salles Blanches Après avoir été conçue, réalisée et testée, la Salle Blanche est installée sur place: il s'agit d'une étape très délicate, au cours de laquelle il est important de soigner chaque détail. Nous nous prévalons de nos équipes d' installateurs qualifiés avec un niveau de professionnalisme spécifique à ce secteur très élevé, lesquels mettent en application toutes les indications présentes dans le projet. Qualification de Salles Blanches Au terme de l'installation, l'étape finale est la qualification. L'on effectue un contrôle de certains paramètres comme la température, l'humidité, la pression, le degré de propreté (particules de poussière dans un m³ d'air) et, après avoir vérifié que les spécifications comme la classe de contamination, la vitesse de l'air, les pressions et débits correspondent à celles requises par le projet. Une fois cette opération terminée, nos techniciens spécialisés délivrent un procès-verbal d'essai: la Salle Blanche est prête à être mise tout de suite en fonction.
Salle Blanche Iso 6 Mois
LA concentration maximum en particules dans l'air qui sont de taille plus grandes ou égale à la taille de la particule considérée. Classification simplifiée des salles blanches suivant la norme 14 644-1 tableau suivant la norme 14 644-1 donnant le nombre maximum de particules plus grande en µm par volume de un mètre cube. classe 0. 1 0. 2 0. 3 0. 5 1 ISO 1 10 2 0 0 0 ISO 2 100 24 10 4 0 ISO 3 1000 237 102 35 8 ISO 4 10000 2370 1020 352 83 ISO 5 100000 23700 10200 3520 832 ISO 6 1000000 237000 102000 35200 8320 ISO 7 na na na 352000 83200 ISO 8 na na na 3520000 832000 ISO 9 na na na 35200000 8320000 La propreté particulaire doit être désignée par un numéro de classification N. La concentration maximale admissible C pour chaque particule de taille D prise en compte est donnée par l'équation. C = 10 N x ( 10 -7 / D) 2. 08 C est la concentration maximale admissible (en particules/mètre-cube d'air). N est le numéro de classification ISO D est la taille considérée en mètres L'industrie pharmaceutique Une troisième classification de salles blanches est encore d'usage courant.
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