Obligations Et Gestion Traçabilité Documentaire : Dossier Complet | Techniques De L’ingÉNieur / Demande De Devis GÂTeau Sur Mesure
Voici l' index du manuel qualité. Manuel Qualité 1. Général 1. 1. Index et revisions 1. 2. Objectif 2. Présentation du laboratoire 2. Activités du laboratoire 2. Histoire du laboratoire 3. Définitions et conventions 3. Définitions et terminologie 3. Abréviations 4. Exigences organisationnelles 4. Organisation 4. Système de management de la qualité 4. 3. Maîtrise des documents 4. 4. Revue de contracts 4. 5. Sous-traitance 4. 6. Achats 4. 7. Services au client 4. 8. Plaintes 4. Obligations et gestion traçabilité documentaire : Dossier complet | Techniques de l’Ingénieur. 9. Maîtrise des non-conformités 4. 10. Actions correctives 4. 11. Actions préventives 4. 12. Maîtrise des enregistrements relatifs à la qualité 4. 13. Audits internes 4. 14. Revue de direction 5. Exigences techniques 5. Général 5. Personnel 5. Accomodation 5. Méthodes d' essai et validation 5. Matériel de référence 5. Réductibilité des mesurages 5. Manipulation des échantillons soumis à l' essai 5. Echantillonnage 5. Contrôle de qualité 5.
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Toutes les données, les calculs et les observations doivent figurer sur des feuilles de travail ou dans des cahiers de paillasse et retranscrite au stylo. Un problème qui peut survenir avec les cahiers et, d'ailleurs, avec les feuilles de travail, c'est que le personnel, soucieux d'être rigoureux, enregistre les données en gros, puis les copie plus tard. Cette pratique n'est pas une non-conformité en tant que telle, à condition que les notes brutes, qui constituent maintenant les données brutes, soient conservées dans le dossier du laboratoire. Comment garantir la validité des certificats dématérialisés? - Collège Français de Métrologie. Il serait également nécessaire de vérifier l'exactitude du transfert des données à partir des notes brutes. Il est cependant préférable qu'un laboratoire interdise ce type de pratique et insiste pour que toutes les données soient enregistrées directement sur des feuilles de travail ou dans des cahiers officiels. Ceci assure une cohérence dans la pratique et ne laisse aucune ambiguïté sur ce qui constitue les données brutes. Il élimine également une étape de transfert de données, qui est une source potentielle d'erreur.
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Les enregistrements doivent être gérés comme tous les autres documents, on doit pouvoir identifier l'historique des modifications, le rédacteur, le vérificateur et l'approbateur. Rappelons que dans le cas ou les formulaires sont réalisés sous format EXCEL et qu'ils contiennent des formules pour automatiser certaines tâches afin d'éviter des erreurs, la feuille doit être validée, l'OEC devra apporter la preuve de cette validation (données témoins, calcul refait manuellement,.. ). Protection des enregistrements: La protection et la préservation des enregistrements doit être efficace et pertinente selon des méthodes et techniques prévues à cet effet. Procédure maîtrise des enregistrements iso cei 17025 standard. L'intégrité des enregistrements est essentielle à la continuité des opérations et du fonctionnement de l'OEC et, par conséquent, les enregistrements doivent être protégés de manière appropriée. La protection des dossiers par le service IT garantit que les informations contenues dans les formulaires sont disponibles et qu'elles n'ont pas été modifiées par un tiers.
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3 -MAITRISE DE LA DOCUMENTATION: 4. 3. 2 – L'ensemble des exigences de ce paragraphe doit être abordé de la même façon, que les enregistrements soient papiers ou informatiques. Dans le cas d'utilisation de documents informatiques (exemples: modèle type de rapport d'essais, fiche de revue de contrat, tableur, base de données etc... ), il appartient au laboratoire d'assurer la traçabilité des différentes versions de ces derniers. Procédure maîtrise des enregistrements iso cei 17025 un. " Cette Foire aux Questions vous apporte des informations sur les interrogations les plus courantes que vous pouvez rencontrer. Nous apportons régulièrement des questions et réponses nouvelles, mais la liste est loin d'être exhaustive. N'hésitez pas à nous adresser vos questions et suggestions: nous pourrons ainsi compléter pour l'ensemble des lecteurs cette zone. Vous êtes actuellement sur le niveau 1 de la FAQ, pour en savoir plus, vous pouvez accéder au niveau 2 en adhérant au CFM Poser une question ADHERER AU CFM
Dventuelles corrections apportes aux documents en question (particulirement aux documents de travail) ne doivent pas comporter lannulation de la donne modifie, mais simplement lindication de la nouvelle valeur ct de la valeur corrige. Une correction doit tre vise et date par le personnel qui l'effectue. On veillera à respecter les bonnes pratiques suivantes: a) le personnel compétent et habilité a accès à la même information à jour en tout temps; b) l'accès et les changements sont facilement réalisés et contrôlés; c) la distribution/diffusion est immédiate et facile à contrôler avec la possibilité d'imprimer des copies papier (attention: rajouter une clause sur le fait que seul le document informatique fait foi si tel est le cas); d) il y a un accès aux documents provenant d'endroits éloignés; e) le retrait de documents obsolètes est simple et efficace. Procédure maîtrise des enregistrements iso cei 17025 du. Chaque enregistrement doit avoir l'identité de la personne qui l'a rempli et si vous le souhaitez la fonction de l'utilisateur.
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