Controle De Qualité Au Laboratoire De Biologie Médicale
Nous tenterons également de répondre à quelques questions fréquemment posées par les laboratoires dans le cadre de l'accréditation ISO 15189. Extrait de l'article: La Représentation de Levey-Jennings La « vraie » carte de contrôle de Levey-Jennings (Figure 1) consiste à représenter la moyenne et la dispersion réelles des points obtenus dans le laboratoire pour chaque niveau de CIQ. Les points sont répartis sur l'axe de concentration en respectant les caractéristiques d'une distribution normale (gaussienne) Figure 1: Exemple de représentation de Levey-Jennings; carte de contrôle avec le coefficient de variation (CV) réel. Pour chaque niveau et chaque paramètre, la cible affichée est la moyenne réelle calculée et des limites à ‑3 Ecarts type (-3s), -2s, – 1s, +1s, +2s et +3s sont tracées à partir de l'écart type observé calculé. Le Management de la Qualité en laboratoire de biologie médicale - Cours - FUN MOOC. La limite à -2s/ +2s est utilisée pour alerter l'utilisateur sur la dégradation du procédé et la limite à‑3s/+3s est considérée comme un seuil de rejet. Il est indispensable de prévoir une période probatoire au cours de laquelle le laboratoire détermine lui-même la moyenne et l'écart-type (ET ou s) ou le coefficient de variation (CV) qu'il obtient pour chaque échantillon de contrôle dans des conditions où la méthode analytique est stable, c'est-à-dire fonctionne correctement.
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